青岛慧康医院被罚!医疗行业这一现象为何屡禁不止?
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青岛慧康医院被罚!医疗行业这一现象为何屡禁不止?

2021年03月02日 20:28:29
来源:凤凰网青岛综合

医疗行业乱象频发,影响最大的将是患者和老百姓。

作为乱象中的冰山一角,医院内过期的药品、医用耗材使用近年来多有发生。众所周知,药品、医用耗材过期其有效成分、疗效均会下降,不但起不了治疗疾病作用,还可能延误患者病情。

近日,西海岸新区市场监管局对青岛慧康医院使用超过失效日期的检查手套作出了处罚。 由于青岛慧康医院使用超过失效日期的检查手套以及未按照医疗器械有效期限的要求贮存医用凡士林纱布的违法行为,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第(四)项的规定受到了相应的处罚。

作为一家综合性三级医院,使用过期的医用耗材,青岛惠康医院是否把患者生命健康放在了首位?一波未平一波又起,医院背后的行业问题,正在更多地被暴露出来。

使用过期检查手套

青岛慧康医院被警告处罚

近日,青岛慧康医院由于使用超过失效日期的检查手套以及未按照医疗器械有效期限的要求贮存医用凡士林纱布的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第(四)项的规定,被西海岸新区市场监管局进行了警告,没收超过失效日期的检查手套,并罚款3万元。

其中,《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项明确规定:经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业。

而《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第(四)项也明确规定:贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的,或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以下罚款。

众所周知,药品、医用耗材过期其有效成分、疗效均会下降,不但起不了治疗疾病作用,还可能延误患者病情。河南省人民医院PICU护士长马彩霞曾表示,医用橡胶手套过期后,如果用来处理开放性伤口,可能会对患者造成伤口感染等不同程度的伤害;输液器、注射器过期后,如果用在患者身上,会引起输液反应、细菌污染等,进而引发身体不同程度的感染。

图片来源:青岛慧康医院官网

根据官方资料显示,青岛慧康医院始建于2016年,是一所集医疗、科研、保健、康复、预防为一体的综合性三级医院,不仅是青岛大学医疗集团医联体成员单位,同时也是“青岛妇女儿童医院黄岛分院”。

青岛慧康医院此次事件发生,暴露出医院存在医疗器械监督管理方面的漏洞。从建院到目前多次接收到警告处罚,也不得不让人质疑,医院是否能为患者创造一个安全稳定的就医环境?

问题频发的青岛慧康医院

据公开报道显示,2020年7月21日,青岛慧康医院就曾因未对产生的医疗废物进行登记,被青岛市卫健委警告过

但仅仅过了一周的时间,青岛慧康医院又再次登榜,被青岛市卫健委警告处罚。此次是由于未为终止妊娠药品使用者建立完整档案,违反了《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第二十条、第二十三条,以及《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》第二十一条、第十九条规定。

众所周知,建档是基于病情以及用药情况的详细记录,如果漏掉相关诊疗以及用药环节,很可能导致患者在接下来的救治过程中产生用药过敏或诊断失误等情况出现,为患者带来生命安危。

国家明确规定,经批准实施人工终止妊娠手术的医疗卫生机构应当建立真实、完整的终止妊娠药品购进记录,并为终止妊娠药品使用者建立完整档案,各医疗机构应规范执业行为,保障人民群众的健康医疗权益。

多频次,多问题发生,暴露出青岛慧康医院存在的使用过期药品、医用耗材不合规等问题。

如何避免医院过期药品、医用耗材使用?

违规使用过期药品、医用耗材远不止青岛慧康医院一家。

2016年5月12日,莆田市食品药品监督管理局荔城分局就查处一起门诊部使用过期失效医疗器械案件。其涉案的过期医疗器械货值仅12.6元,但根据《医疗器械监督管理条例》,当事人被依法处于2万元的罚款。

河南大河律师事务所王永建表示,作为医疗机构,应当保证所使用的医疗耗材及器械安全、合格。对于过期的耗材应及时进行处理,而不应放置于诊疗场所,对诊疗过程造成操作风险。

医疗,涉及到百姓的生命健康,也是社会关注的焦点问题,每个环节都不能忽视。

首先,医疗用品、器械的安全有效一直是监管的主要目标和核心要素。所有的医疗器械注册人、备案人、使用者都得承担起应有的主体责任,监管部门需要回归监督者的定位,加强对各单位的监督管理,从源头制止。

其次,从医院的角度,完善的规章制度是有效开展医疗用品工作的“基石”,在各使用场所配备必须符合医用耗材的性能要求,严格执行特殊医疗设备的相关管理规定。

对于医用器械、医用药品配备专业管理或操作人员,按要求进行相关专业技能培训,对各类医用耗材进行管理、检查和校准等并做好相关记录,及时杜绝问题的发生。

身处欣欣向荣的朝阳行业,只有俯下身来,确保管理的规范性,才能保证患者的切身利益,医院才能实现可持续发展,构建和谐的医疗机构。

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