联手国药器械，这是青岛海泰新光的打算？

目前，中国医疗器械行业正迈入蓬勃发展的“黄金期”。作为其中重要子市场，医用内窥镜也迎来高增长时期。

深耕荧光内窥镜领域的青岛海泰新光科技股份有限公司（以下简称“海泰新光”或“公司”），近年来正积极向内窥镜整机系统领域拓展。

近日，青岛海泰新光科技股份有限公司（以下简称“海泰新光”或“公司”）与中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）于北京签订了设立合资公司的合作备忘录。

双方拟设立合资公司，共同进军中国医用内窥镜市场，助力医疗器械国产化进程。

在深厚的技术和经验积累之上，海泰新光未来前景几何？

联手只为中国医用内窥镜市场

海泰新光自2003年成立以来，一直以来坚持高端医用成像器械的自主研发与创新，为临床医学提供全套解决方案。

同时，海泰新光以医疗应用为重点，一方面保持并巩固内窥镜领域竞争优势，另一方面则持续开发与完善微创医疗器械领域的产品线布局。

日前，海泰新光公布称，公司与医疗器械友好协商，签订了《合资合作备忘录》，确定了合作的基本共识，作为双方推进下一步工作的基础。

据了解，致力打造全产业链医疗器械综合服务运营商的国药器械是中国国药集团有限公司医疗器械业务板块的承载者，主要负责医疗器械研发、制造、流通、服务等领域，分子公司超过300家。

根据备忘录显示，海泰新光及国药器械拟以现金出资方式按49:51的比例设立合资公司，出资总额为人民币1.6亿元。

值得关注的是，合资公司将以医用内窥镜整机系统为切入点，瞄准中国医用内窥镜市场，建立自主品牌，迅速实现取证和销售，逐步在中国市场占有一定的市场份额，并同步启动下一代技术和产品的研发和迭代，包括3D、人工智能以及其他微创外科技术和产品，打造国产医用内窥镜整机和微创外科领域领先企业。

为此，海泰新光表示，合资合作备忘录的签订，将有利于公司与国药器械建立长期战略合作关系，充分挖掘和发挥各自优势，实现互补联合，符合公司整体发展方向。

依赖第一大客户

市场拓展限制繁多

2月26日，海泰新光正式登陆上交所科创板，开启了在资本市场中新一轮的谋篇布局。

在行业内耕耘18年之久的海泰新光主要产品远销美国、欧洲和新加坡等医疗器械制造实力较强的国家和地区，公司发展版图不断扩大的同时，也暴露出发展中的诸多问题。

据招股书显示，史赛克作为第一大客户为海泰新光贡献出6成收入。具体来看，海泰新光直接、间接销售给史赛克的总金额分别为13,350.83 万元、13,451.03 万元、17,417.30万元和10,332.22万元，占公司营业收入总额的 60%以上。

事实上，海泰新光对第二大客户Fong’s销售的产品其实最终也销售给了史赛克公司。

其实在科创板上，对单一大客户的依赖在企业未来发展中不能算是绝对障碍，但对于海泰新光来讲，情况却有所不同。

按照最初海泰新光与史赛克订单合约规定，双方合作过程中产生的知识产权均为史赛克所有。据披露文件显示，海泰新光与史赛克订单中关于知识产权归属的交易条款约定，海泰新光履行合同项下的义务而创作的所有文字作品、图纸、设计、版权材料、发明、改进、发现、开发和所有原创作品，包括专利、版权、商业秘密、机密信息或其他知识产权项下的所有全球范围的权利，均仅为史赛克所有。

2015年，海泰新光子公司奥美克医疗与史赛克就内窥镜产品测试签订的《谅解备忘录》规定公司将授予史赛克关于荧光腹腔镜36个月的全球独家经销权。但是根据招股书中的数据显示，海泰新光对史赛克销售荧光腹腔镜收入占该产品总收入均为100%，从未向其他客户进行过销售。

同时，海泰新光目前在国内取得的医疗器械产品注册证，以及在上市申报前最新申请的4项注册证中，均未出现荧光腹腔镜这一产品。这一定程度上表明海泰新光其核心产品销售疑似受到了限制。

除此之外，海泰新光与史赛克的ODM合作模式下，未来合作或存在被 NOVADAQ取代的风险。

2017年6月，史赛克收购了荧光成像技术开发商NOVADAQ。NOVADAQ的主要产品包括一款荧光技术的内窥镜整机PINPOINT系统和一款主要用于开放手术和整形重构手术的成像系统SPY荧光技术平台等。

目前，对于内窥镜整机系统，史赛克仍以其 AIM 平台作为主要产品，而NOVADAQ的PINPOINT系统对史赛克内窥镜整机系统产品线形成补充。

未来若史赛克调整内窥镜整机系统产品线的结构，或市场对AIM平台和 PINPOINT系统的接受度、认可度发生一定的改变，使AIM平台的销量大幅下降，将直接影响海泰新光对史赛克的销售收入。

未来，瞄准行业 “黄金机遇”

当前，医疗器械企业面临前所未有的发展机遇。

中国国家药品监督管理局副局长徐景曾表示，中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。

目前，中国已有医疗器械生产企业2.5万多家，经营企业89.7万多家。医疗器械的普及性与日俱增。

现代医学离不开各类医疗器械的辅助，内窥镜便是其一，现已成为在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像时不可或缺的医用设备。

然而无论是在全球市场还是在国内市场，由于具有较高技术壁垒，医用内窥镜市场被欧美日等国的几家大厂商所占据较高份额。

与此同时，国内医用成像器械领域广阔的市场空间和良好的经济回报吸引大量企业快速涌现，市场竞争逐步加剧。

目前，海泰新光逐步实现了从技术跟随到技术引领的角色转换，产品如白光内窥镜已经可替代部分进口品牌。此次正式联手国药器械后，海泰新光也正积极向临床医学中内窥镜整机系统解决方案领域拓展，建立自主品牌，助力医疗器械的国产化替代进程。

在国内大循环强调自主创新的背景下，高端医疗器械的国产替代也将进一步提速，海泰新光作为在高清荧光内窥镜领域具备世界领先的技术与生产工艺的高新技术企业，未来仍需开辟新的增长驱动力。