青岛这家在港上市企业，任命临床副总裁

8月6日，港股企业华赛伯曼医学细胞生物有限公司（以下简称“华赛伯曼”）宣布，正式任命包悍英博士为临床副总裁一职，由她领导临床团队，全面负责企业临床开发的各项工作。

此前，华赛伯曼在完成数千万元A轮融资后，宣布重点开发实体肿瘤的TIL细胞药物，而此次任命包悍英博士，无疑是其在TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法从实验室向临床转化过程中取得的关键突破。

近年来，华赛伯曼一直将重点放在 TI L细胞药物的开发上， 此番任命拥有着丰富肿瘤临床经验的包悍英，可以看出企业之于在相关领域破题的坚定意愿。

包悍英出任临床副总裁

包悍英毕业于浙江大学临床医学专业，是血液肿瘤方向的博士，投身临床治疗和研究工作已超过三十年，其学术成就与履历堪称行业“黄金标杆”。包悍英博士的职业生涯始于浙江大学附属第一医院，期间远赴美国MD Anderson癌症中心进行深度访问研究，这段经历让她在细胞治疗临床转化等领域积累了丰富经验。

不仅如此，包悍英曾在国内跨国药企（MNC）及创新型biotech企业从事创新药临床开发工作，她先后任职默克学兰诺、恒瑞医药、璎黎药业及上海靓林生物医药有限公司，担任临床项目总监等要职，在她的努力下，成功推动多款抗肿瘤药物从早期研发到NDA（新药上市申请）的全流程开发。其对于肿瘤的发生和发展机制、临床诊疗和预后判断、全球肿瘤治疗新药的开发现状，颇有见解。

“细胞治疗一直是我持续关注的领域。我有信心带领团队取得更好的临床疗效，加快产品上市进程。”包悍英多次在采访中这样说道。

华赛伯曼的下一站

成立于2019年3月的青岛华赛伯曼，系青岛本土“孕育”的细胞治疗产业头部企业，专注于创新细胞疗法和新药开发，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，公司以“解决临床未满足需求”为使命，聚焦实体肿瘤的TIL细胞药物开发。目前已经形成三大技术平台，PowerTexp®高效TIL生产工艺平台实现全封闭自动化生产，TMExpT®肿瘤微环境调控平台优化T细胞干性维持，CLEF Q质量管理平台确保临床级细胞产品的稳定性。

如今技术突破所带来的临床价值已得到验证。HS-IT101注射液作为公司首款TIL一类新药，于2024年1月启动I期试验。数据显示，在黑色素瘤适应症中，部分患者持续缓解超9个月。更令人振奋的是，该产品大幅拓宽了晚期患者的适用人群，华赛伯曼的穿刺取样方案使无法手术的患者也能获得治疗机会。

此外，资本的青睐与认可，进一步印证了其在技术层面上的价值。2023年华赛伯曼在A轮融资中获得乐通资本、北岸投资等专业机构加持，与此同时，青岛市城阳区政府更提供多层次产业支持，在《关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策》中，华赛伯曼成为了直接受益者，公司通过“蓝色药库”项目获得配套奖补。

·2023年11月，华赛伯曼迎来首个里程碑，其自主研发的TIL细胞1类新药HS-IT101注射液，正式获得国家药监局临床试验默示许可，成为山东省肿瘤治疗领域首个细胞基因临床批件。

·2024年3月，吉林大学第一医院完成首例临床给药，这一突破性案例，印证了华赛伯曼"FAST-TIL"平台的技术优势。

·2024年7月，其FAST-TIL生产平台亮相2025全球TIL峰会，被行业评价为"改写TIL生产标准的中国方案"。

而此次包悍英的任命，恰逢华赛伯曼"FAST-TIL"即将进入关键临床试验阶段。

难题待解

客观而言，近几年来华赛伯曼在细胞治疗上的发展不乏可圈可点之处，但在行业变革的十字路口中，企业所面临的挑战亦不容忽视。

首先是TIL疗法商业化过程中需要解决的支付瓶颈，目前，单次治疗成本高达数十万元，需不断通过过程优化与医保准入谈判才能提高实现的可能性。

其次，在生产技术方面，全流程质量管控需要持续优化，“个性化产品质量检测标准化”这一难题尤为突出，只有解决这一问题，才能确保每批次TIL细胞的活性与安全性等达标。

最后，尽管包悍英的加盟强化了临床开发，但TIL疗法领域仍需要相关人才及质量团队具备长期规划的视野与实干精神，在执行层面要建立“铁三角”体系，从细胞工程师，到质控专家再到临床医生等，强化整个过程的管控。

在行业变革的当下，包悍英的任命能否带领华赛伯曼在TIL疗法领域进一步破局突围，期待时间与行动给予我们答案。