LY103获批临床！青岛海洋一类创新药加快转化落地

近日，青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合研发的注射用LY103（以下简称“LY103”），顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）审评，获得《药物临床试验批准通知书》。

LY103是“蓝色药库”开发计划接续获批进入临床试验阶段的第4个海洋创新药物，拟用于脓毒症性凝血病（以下简称“SIC”）的治疗。LY103是以海藻多糖为原料，经定向分子修饰获得的一种安全有效、质量可控的海洋糖类化合物。为突破海洋生物糖类药物转化难题，项目团队系统开展了LY103原料选择、制备工艺、质量控制及作用机制等多环节研究，在明确了新药开发的物质基础、阐明药物作用特点与机制基础上，完成了药学、药效学及药理毒理学等系统临床前研究。动物试验研究数据表明，LY103可通过调节凝血反应、阻断炎症与血栓的相互作用发挥双重疗效，且具有更低的出血风险，有望为SIC的防治提供全新思路与方案。

“蓝色药库”开发计划实施以来，已有抗肿瘤BG136、抗慢阻肺LY104、抗乙肝病毒LY102、脓毒症LY103等4款一类创新药进入临床各阶段，其中BG136二期临床正在稳步推进，有望成为全球第17款海洋一类创新药。下一步，青岛市工业和信息化局将会同科技、卫健等部门完善研发、中试、生产全链条配套，重点支持国信制药、海济生物等领军企业，推动更多海洋一类创新药加快转化落地。

来源：青岛市工业和信息化局