化解各类堵点难题 助推青岛高新区药械企业提质增效

为完善生物医药产业全链条服务体系，高效化解企业申报经营各类实操难题，助推药械企业创新升级、提质增效，近日，青岛高新区联合山东省药品监督管理局审评核查青岛分中心组织开展企业座谈活动。山东立菲生物产业有限公司、青岛伦敦杜蕾斯有限公司等青岛高新区内8家生物医药重点企业代表参会交流。

本次座谈旨在搭建审评专家与生物医药企业零距离沟通平台，精准解决企业注册申报、体系核查等各类堵点难题，打通药械审评事项本地申报通道。座谈现场，山东省药品监督管理局审评核查青岛分中心审评专家立足药品、医疗器械审评核查核心职能，与参会企业深入交流，与企业建立常态化联络对接机制；企业代表围绕产品注册申报、体系核查、变更申报、广告审查标准等日常申报中遇到的问题现场提问，审评专家结合法规标准、核查实操案例逐一细致答疑，指出企业申报短板，给出合规优化方案。

作为全市生物医药及医疗器械产业核心承载区，青岛高新区依托山东省药品监督管理局审评核查青岛分中心，打通研发、生产、审评、政务保障全链条服务闭环。下一步，青岛高新区将持续联动山东省药品监督管理局审评核查青岛分中心开展企业座谈、上门帮扶、政策宣讲等惠企活动，不断优化本地审评申报配套服务，以零距离、专业化审评服务赋能医药企业创新发展。

原标题：青岛高新区联合山东省药品监督管理局审评核查青岛分中心开展企业座谈会